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沸騰干燥床的捕粉袋清潔驗證如何取樣

1,、擦拭取樣里,，這個：“一定量”定義很模糊的，關(guān)鍵是你把這“一定量”抹到板上后,，你能擦回來多少,。當然你這個一定量可以基于標準限度的50%，***,，150%這樣的量來涂抹,。

2、將一定量的產(chǎn)品均勻涂抹在模擬的一定面積的某種材料表面,，材質(zhì)類似棉簽取樣設(shè)備（如不銹鋼,、玻璃,、塑料），干燥后,，用棉簽取樣法取樣,，對棉簽用適應(yīng)的溶劑萃取，坐TLC或HPLC測定比較,。

3,、設(shè)備清潔驗證中，需對設(shè)備清潔后進行殘留物質(zhì)取樣,、檢測,，必須確定取樣位置,。

4,、準備取樣工具，如手套,、無菌勺子等,，確保取樣工具的清潔和無菌。按照清洗程序?qū)⒉斗鄞∠?，并將其放置在無菌工作臺上,。使用手套和無菌勺子等工具，將捕粉袋內(nèi)的粉塵顆粒取出,，注意不要弄臟或損壞捕粉袋,。

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